Revisamos un estudio publicado en 2018, llevado a cabo en 218 participantes con diabetes de tipo 2 durante 1 año, que ha demostrado la superioridad de la terapia nutricional con restricción de carbohidratos en forma de dieta cetogénica con respecto al cuidado médico tradicional para la diabetes tipo 2. Este nuevo enfoque de tratamiento es capaz de controlar eficazmente la diabetes tipo 2, mejorando la salud de los pacientes y reduciendo notablemente la medicación.
Puntos clave
- La restricción de carbohidratos, en forma de dieta cetogénica, es capaz de controlar eficazmente la diabetes tipo 2, mejorar la salud de los pacientes, y reducir notablemente el uso de medicación.
- Se puede controlar y en algunos casos revertir la diabetes tipo 2, únicamente con terapia nutricional.
- Los participantes fueron controlados y dirigidos de forma continua por médicos y nutricionistas especializados en esta dieta, que regulaban su medicación y pautas alimenticias.
- El mayor peligro en esta situación es el riesgo de hipoglucemia.
- A pesar de la superioridad con respecto al tratamiento convencional, se recomienda no realizar este tipo de tratamiento sin la supervisión de un especialista.
El estudio:
Effectiveness and Safety of a Novel Care Model for the Management of Type 2 Diabetes at 1 Year: An Open-Label, Non-Randomized, Controlled Study «La efectividad y seguridad de un nuevo modelo de tratamiento para el manejo de la diabetes de tipo 2 en 1 año» Sarah J. Hallberg et al. Diabetes Ther., 2018 Apr.
La restricción de carbohidratos mejoró de forma notable el control de la glucemia en pacientes con diabetes de tipo 2 (DT2), haciendo necesarios rápidos cambios en la medicación.
Por ello, se evaluó la efectividad y seguridad de un nuevo modelo de tratamiento remoto continuado, con un control de la medicación basado en el feedback biométrico, combinado con el enfoque metabólico de la cetosis nutricional para el manejo de los pacientes con DT2.
Metodología
Se llevó a cabo un estudio controlado de 1 año, comparando dos tipos de tratamientos:
- Convencional
- Intervención nutricional con dieta cetogénica.
El grupo de terapia convencional o grupo control, estaba formado por 87 participantes que siguieron el cuidado y recomendaciones médicas tradicionales.
El grupo de intervención nutricional, estaba formado por 262 participantes, que recibieron herramientas para medir distintos marcadores:
- Báscula conectada al móvil
- Medidor de glucosa y cetonas
- Tensiómetro, para los participantes diagnosticados de hipertensión
También se facilitó el acceso a una app, donde quedaban registrados sus resultados, y recibían consejo y educación nutricional de forma remota, con un orientador (coach) y equipo médico, encargados de las directrices y medicación de cada participante.
Cada participante recibió recomendaciones nutricionales personalizadas, con el objetivo de alcanzar y mantener un estado de cetosis nutricional de entre 0.5 y 3.0 mmol/L en sangre de betahidroxibutirato (BHB, cetonas).
Resultados de la intervención nutricional
De los 262 participantes en el grupo de intervención nutricional, 218 ( 83%), permanecieron el estudio durante todo el año. Los resultados primarios de los pacientes que siguieron la intervención nutricional con dieta cetogénica, fueron:
Hemoglobina glicada
La HbA1c es un marcador del daño proteico por glucosa, directamente relacionado con los niveles de glucosa en sangre durante unos 3 meses.
La HbA1c se redujo de forma significativa, en un 17%: desde 60 (± 1.0) a 45 (± 0.8) mmol.
El 85% de los participantes experimentaron una reducción superior a 2.2 mmol.
Intervención nutricional Terapia convencional
Los gráficos muestran el nivel de HbA1c en el grupo de intervención (izquierda), y grupo de tratamiento convencional (derecha). Dentro de cada grupo, los pacientes están ordenados en 3 rangos de edad: 58 años o más, de 57 a 48, y 48 años o menos. La caja negra muestra los valores de medios de HbA1c al inicio del estudio, la caja gris representa la media de HbA1c después de 1 año de tratamiento. Puede observarse que después de 1 año de tratamiento, los valores de HbA1c se reducen en el caso del grupo de intervención nutricional (izq). El el grupo de terapia convencional (derecha), los valores de Hb1Ac aumentan después de un año, a excepción de en los pacientes de 58 o más años, en los cuales disminuye ligeramente.
Peso
Un 92% de los participantes eran obesos al iniciar el estudio. El peso disminuyó – 13.8 (± 0.71) kg de media.
La gráfica muestra el cambios en el % de peso corporal durante 1 año en el grupo de intervención nutricional. La línea negra representa la media del % de disminución, la sombra gris representa la variación entre individuos.
Medicación
La medicación distinta a metformina se redujo desde un 60 (± 3.1)% a un 30 (± 3.0)%
a) Utilización de medicación para la DT2 (excluyendo metformina)
b) Dosis media de insulina, entre los participantes medicados con insulina
Las figuras representan cambios en la medicación en el curso de 1 año. La figura de la izquierda muestra la proporción de participantes utilizando medicación para la DT2, distinta de metformina. Las cajas grises muestran el % de utilización al comienzo de estudio (baseline), y tras 1 año de tratamiento (1-year), donde se puede ver una disminución notable, del 55.5 al 28%. Por el contrario, en el grupo de cuidado convencional (cajas blancas) este porcentaje aumenta al completarse el año, desde un 68.5, a un 75.3%. La figura de la derecha muestra la dosis de insulina media, entre los participantes medicados con insulina. Las cajas grises muestran esta utilización al comienzo de estudio (baseline), y tras 1 año de tratamiento (1-year), donde se puede ver una disminución notable, del 86 al 46U/d. Por el contrario, en el grupo de cuidado convencional (cajas blancas) este porcentaje aumenta al completarse el año, desde un 93, a 108 U/d.
La figuras muestran el % de cambio en la dosis de los distintos medicamentos en el grupo en intervención nutricional contínua (Continuous Care Intervention) arriba, y el grupo de tratamiento convencional (Usual Care) abajo: sulfonilureas, insulina, SGLT-2 (inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2), tiazolidinedionas, DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4), GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1) y metformina. El color azul oscuro representa el % de pacientes que eliminaron totalmente el medicamento; el azul claro representa el % que lo redujo, el gris aquellos sin cambios, el amarillo aumentos en la dosis y el rosa % de pacientes con nueva introducción del medicamento, durante el año de seguimiento. Se puede observar que hay grandes porcentajes de pacientes con eliminación total (azul oscuro), para la mayoría de los medicamentos en el grupo de intervención nutricional, mientras que en grupo de tratamiento convencional domina el % de participantes que mantienen la dosis (gris), con mayores porcentajes con incrementos (amarillo) y nuevas incorporaciones (rosa) de medicamentos.
Insulina
En el 94% de los participantes se redujo (46.7%) o se eliminó (46%) el tratamiento con insulina.
Sulfonilureas
El 100% de los participantes tratados con sulfonilureas cesaron este medicamento.
En comparación, los participantes del grupo de terapia convencional no experimentaron ningún cambio significativo en estos biomarcadores ni en la medicación prescrita para el tratamiento de la DT2, después de 1 año.
Cambios notables en otros marcadores bioquímicos
En el grupo de intervención nutricional, se encontraron cambios adicionales en los siguientes marcadores bioquímicos:
Glucosa en ayunas -22%
Insulina en ayunas -43%
Péptido C -23%
Índice de resistencia a insulina −55% obtenido por insulina en ayunas, excluyendo a los participantes medicados con insulina exógena. -29% a partir del péptido C
Inflamación: proteína C reactiva de alta especificidad hsCRP -39%
Triglicéridos -24%
Colesterol HDL +18%
El HDL es la fracción del colesterol denominada “colesterol bueno”, por sus efectos cardioprotectores.
Colesterol LDL +10%
La fracción de colesterol LDL se denomina de forma incorrecta “colesterol malo”. En presencia de niveles bajos de inflamación (que pueden ser valorados mediante en nivel de proteína C reactiva), el colesterol LDL no es un marcador negativo, y aumenta naturalmente debido a la mayor metabolización de grasas en condiciones de cetosis.
Creatinina y enzimas hepáticas
Disminución significativa en las enzimas: ALT, AST, and ALP, relacionadas con hígado graso y esteatohepatitis no alcohólica.
Apolipoproteína B sin cambios significativos.
No se observaron cambios significativos en los biomarcadores en los participantes que siguieron el tratamiento estándar durante 1 año.
Seguridad del tratamiento
No se encontró ningún efecto adverso atribuido a la intervención nutricional con dieta cetogénica:
- No se produjo ningún episodio de cetoacidosis
- No se produjo ningún evento de hipo o hiper-glucemia que requiriese de asistencia
- No se observó ningún efecto adverso atribuido a la terapia nutricional
Conclusiones
Este estudio ha evaluado la efectividad y la seguridad de este tratamiento alternativo al ofrecido hasta ahora, demostrando que un tratamiento metabólico, basado en la reducción de carbohidratos y dieta cetogénica, con apoyo y control remoto y continuado, puede mejorar de manera segura marcadores como: peso, HbA1c, glucemia, resistencia a la insulina, inflamación, perfil lipídico, función hepática, hipertensión entre otros biomarcadores, a la vez que reduce el uso de medicación, en pacientes con DT2.
Artículo
Hallberg SJ et al. Effectiveness and Safety of a Novel Care Model for the Management of Type 2 Diabetes at 1 Year: An Open-Label, Non-Randomized, Controlled Study. Diabetes Ther. 2018 Apr. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6104272/